FDA одобрило Cymbalta для лечения хронической
скелетно-мышечной боли. Показания так же включают остеоартроз, хронические боли
в пояснице.
The U.S. Food and Drug Administration сегодня одобрил Cymbalta (дулоксетина гидрохлорид)
для лечения хронической скелетно-мышечной боли, в том числе дискомфорт от
остеоартрита и хронических болей в пояснице. Cymbalta был впервые использован
для лечения большого депрессивного расстройства в 2004 году.
"До трех четвертей населения испытывают хроническую боль в какое-то время
их жизни", сказала Джанет Вудкок, доктор медицинских наук, директор Центра
FDA по борьбе с наркотиками по оценке и исследованиям. "Это утверждение
означает, что у многих из этих людей теперь есть другой вариант лечения. "
С момента своего первоначального утверждения, около 30 миллионов пациентов в
Соединенные Штаты использовали Cymbalta. Он был одобрен для лечения
диабетической периферической нейропатии в 2004 году; генерализованного
тревожного расстройства и поддерживающего лечения тяжелой депрессии в 2007
году; фибромиалгии в 2008 году.
Более чем 29000 пациентов использовали Cymbalta в клинических испытаниях, и
более 600 пациентов были изучены в клинических испытаниях с клиникой
остеоартроза и хроническими болями в спине.
FDA оценивали эффективность Cymbalta при хронической боли в спине и
остеоартрите в четырех двойных слепых, плацебо-контролируемых,
рандомизированных клинических испытаниях. В конце периода исследования у
пациентов, принимающих Cymbalta, было значительно большее, уменьшение боли по
сравнению с плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами с Cymbalta включают тошноту,
сухость во рту, бессонница, сонливость, запор, усталость и головокружение. Другие
серьезные побочные эффекты включают повреждения печени, аллергические реакции,
такие как крапивница, сыпь и / или отек лица, пневмонии, подавленное
настроение, самоубийство, суицидальные мысли и поведение.
Хотя эти серьезные побочные эффекты были связаны с использованием Cymbalta, они
имели место в менее чем у 1% пациентов.
Рекомендованная доза для Cymbalta является 60 мг капсулы один раз в день до
еды. Капсулы следует проглатывать целиком, а не жевать. Содержимым нельзя
посыпать пищу или смешивать с жидкостью.
| 
